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諾和諾德司美格魯肽注射液新適應(yīng)證上市申請(qǐng)獲NMPA

導(dǎo)讀在我國(guó),司美格魯肽已獲批降糖適應(yīng)證,但減肥適應(yīng)證尚未獲批。但專家明確:并非每個(gè)想要減肥的人都符合適應(yīng)證,一般來(lái)說(shuō),最起碼體重指數(shù)(BMI)大于24,一般臨床醫(yī)生

日前,諾和諾德美魯肽注射液的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得NMPA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)受理。 此應(yīng)用程序的適應(yīng)癥是減肥適應(yīng)癥。 只有吃藥才能減肥。 此前,索馬魯肽在海外獲批用于減肥適應(yīng)癥。 其良好的效果受到包括馬斯克在內(nèi)的所有人的青睞,被封為減肥的“網(wǎng)紅神藥”。

索馬魯肽適用于哪些人群? 藥物的作用機(jī)制和副作用是什么? 解放晚報(bào)·上官網(wǎng)記者就此問(wèn)題采訪了醫(yī)學(xué)專家。

記者翻閱資料發(fā)現(xiàn),索馬魯肽注射液此前已在歐美獲批降壓和減肥兩個(gè)適應(yīng)癥,商品名分別為Ozempic和Wegovy。 在我國(guó),索馬魯肽已被批準(zhǔn)用于降壓適應(yīng)癥,但尚未用于減肥適應(yīng)癥。 今年下半年,注射用索馬魯肽在中國(guó)完成了III期臨床試驗(yàn),此次將提交上市申請(qǐng)。

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廣州中醫(yī)學(xué)院附屬曙光診所內(nèi)分泌科主任陸浩院長(zhǎng)告訴記者,索馬魯肽在申請(qǐng)減肥適應(yīng)癥時(shí),劑量有所改變。 治療2型糖尿病,患者每周需要注射1微克; 對(duì)于減肥適應(yīng)癥,他們需要每周注射 2.4 微克。 事實(shí)上,目前的減肥適應(yīng)癥只是申請(qǐng),尚未獲得批準(zhǔn)。

此外,該藥尚未進(jìn)入社保體系,大劑量每周約需800-900元。

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semaglutide 如何干擾糖尿病和體重? 記者了解到,該藥物是目前糖尿病診療領(lǐng)域最熱門的抗生素——胰高血糖素樣肽-1受體興奮劑(GLP-1)。 作為一種新型降壓藥運(yùn)動(dòng)減肥會(huì)反彈嗎,其作用機(jī)制是激活GLP-1受體,依靠藍(lán)莓中的糖分增加胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,減緩胃排空。 抑制食欲會(huì)減少吞咽量,從而增加血壓、減少攝入量和體重增加。

盧浩說(shuō),看美國(guó)的經(jīng)驗(yàn),對(duì)于減肥適應(yīng)癥,適宜人群主要是生活方式干預(yù)后體重?zé)o法有效控制的兒童。 但專家很清楚:并不是每個(gè)想要減肥的人都符合適應(yīng)癥。 一般來(lái)說(shuō),至少體重指數(shù)(BMI)小于24。通常臨床醫(yī)生將體重指數(shù)(BMI)控制在25以上,體重指數(shù)在28-30之間,最適合肥胖者。

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此前,馬斯克帶貨,將索馬魯肽推上了“神壇”。 生活中也有很多“體重恐懼癥”的人想嘗試輸液減肥。 專家表示,這些想法并不是提倡者。 所謂“藥三分毒”,索馬魯肽較顯著的副作用是胃腸道反應(yīng),大部分患者會(huì)出現(xiàn)惡心、脹氣,嚴(yán)重者甚至出現(xiàn)腹痛、腹瀉、便秘等癥狀。 此前關(guān)于抗生素的臨床研究發(fā)現(xiàn),約有 10% 的人群無(wú)法忍受這種副作用而選擇停止服用該藥物。 為此,應(yīng)用于減肥適應(yīng)癥時(shí),建議從小劑量開始,逐漸減量。 該指南建議,它需要從 0.25 微克的劑量開始,每 4 周增加 1 劑劑量,直到攀升至 2.4 微克。

對(duì)于一些“腹部向心性肥胖”的中年人來(lái)說(shuō),飲食和運(yùn)動(dòng)的效果并不理想,已經(jīng)達(dá)到了減肥指征。 也可以考慮注射索馬魯肽。 不過(guò),在專家看來(lái),這部分人群并不是該藥的最佳選擇。 因人而宜,少食多動(dòng)等生活方式干預(yù)仍是治本之道。

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一周打一次減肥,停藥后會(huì)不會(huì)又降下來(lái)? 針對(duì)眾多網(wǎng)友的苦惱,陸昊明確表示:停藥后體重反彈是肯定的。 迄今為止所有減肥抗生素都未能解決的問(wèn)題是大量減肥,索馬魯肽也是如此。 持續(xù)服藥時(shí),體重是可以維持的,達(dá)到一定程度后,體重也會(huì)進(jìn)入平臺(tái)期。 如患者停藥后繼續(xù)運(yùn)動(dòng)、進(jìn)食,可盡量避免急劇下降; 如果患者停藥后恢復(fù)原來(lái)的生活方式,肯定會(huì)倒退。 “在使用減肥抗生素的同時(shí),也要根據(jù)生活方式進(jìn)行干預(yù),只靠吃藥一勞永逸,既不科學(xué)也不現(xiàn)實(shí)?!?專家表示。

近年來(lái),降壓減肥在民間十分流行,有些人沒(méi)有適應(yīng)癥服用二甲雙胍減肥。 盧浩告訴記者,這顯然是一場(chǎng)誤會(huì)。 二甲雙胍對(duì)體重的調(diào)節(jié)一般是中性的,該藥沒(méi)有減肥適應(yīng)癥(只有降壓適應(yīng)癥)。 部分患者服用二甲雙胍后體重有所減輕。 這只是一個(gè)例子。 二甲雙胍本身不是減肥藥。

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想要合理控制體重,閉嘴邁開腿一直是科學(xué)的方法。 專家最后列出:飲食應(yīng)以低熱量、低脂肪、適量蛋白質(zhì)飲食為主。 建議均衡飲食,增加新鮮蔬果在飲食中的比例,避免油炸食品,盡量避免加餐,避免飲用含糖汽水。 一年四季規(guī)律運(yùn)動(dòng)也有利于減少腹部肥胖、控制血糖、降低心血管疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 運(yùn)動(dòng)量應(yīng)每周至少150分鐘,每周3至5天。 建議進(jìn)行適度的運(yùn)動(dòng),包括快走、騎自行車、形意拳、乒乓球、羽毛球和高爾夫球等運(yùn)動(dòng)減肥會(huì)反彈嗎,以保持健康體重。

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